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转移性去势抵抗性前列腺癌如何优化治疗?新型内分泌疗法关键解读

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发表于 2019-8-11 15:46:40 | 显示全部楼层 |阅读模式
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g6W2lExV3ugNXxUN.jpg 新型内分泌治疗药物阿比特龙疗效可靠、安全性佳,将为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者带来更大生存获益。
mCRPC属于前列腺癌治疗的难点,过去数十年进展缓慢。由于患者对传统雄激素剥夺治疗(ADT)方式产生抵抗,临床上一度缺乏有效治疗方式。如今,mCRPC患者常见的治疗方式包括化疗、新型内分泌治疗等,这些治疗方式的出现大大提高了患者的生存获益。但哪种方式更胜一筹呢?我国mCRPC患者治疗现状研究显示,目前我国mCRPC患者中,新型内分泌治疗还不够普遍。患者使用疗效已经被广泛认可的新型内分泌药物比例不足、治疗启动时机较晚。根据UFO研究数据,以新型内分泌治疗药物阿比特龙为例,仅不到半数mCRPC患者在接受其治疗(表1)[1]。表1 新型内分泌治疗药物阿比特龙的使用现状 yI4y6MIM14Im6a19.jpg
更多患者依然在接受传统二线内分泌等其他治疗方式,但获益十分有限。一项回顾性研究中,被观察mCRPC患者只接受过比卡鲁胺、泼尼松龙、双膦酸盐或姑息治疗,这些患者中位总生存期(OS)仅12.3个月[2](图1)。因此,美国临床肿瘤学会(ASCO)等[3]指南明确提出:传统二线内分泌治疗仅有部分生物学活性,无明确生存及生活质量获益,不推荐使用。 RJppYPJfPJuhvIUD.jpg
图1 传统二线内分泌治疗患者中位OS仅12.3个月
另外,TAX 327试验已明确证实多西他赛一线化疗虽可延长mCRPC患者OS,但副作用相对较大,部分患者对其不耐受,生活质量受到影响。这是一项探讨欧美前列腺癌患者接受化疗的疗效与安全性研究[4](表2),与针对我国患者的研究[5](表3)对比可知:中国mCRPC患者一线接受化疗(多西他赛),骨髓抑制发生率远高于TAX 327研究中相应数据;严重中性粒细胞减少发生率中国与欧美相比为57.66% vs. 32%。这说明,化疗对中国患者伤害更大。表2 TAX 327研究中化疗不良反应发生率 H1Pd1DUXQ0dPZd6Y.jpg
表3 中国患者接受化疗的不良反应发生率 Dggg2f0f88220n33.jpg
注:D3P=多西他赛每3周1次+泼尼松每天给药因此——
中国mCRPC患者亟需更好的治疗选择目前指南或共识都推荐mCRPC患者一线使用以阿比特龙为代表的新型内分泌药物治疗,这将给患者带来更大生存获益,且治疗安全性好、能改善患者生活质量。这一结论有充分的大型研究数据作为有力支撑。
COU-AA-301是评估阿比特龙联合泼尼松用于化疗后mCRPC患者的关键3期研究,其数据证实了阿比特龙对于化疗后mCRPC患者的良好治疗效果。评估疼痛强度进展、骨相关事件的发生、疲乏症状和患者总体生活质量变化这4个与患者生活质量密切相关的指标后,研究得出结论,阿比特龙联合泼尼松显著延缓疼痛进展,推迟骨相关事件、改善疲乏和延缓患者生活质量下降[6](表4)。表4 阿比特龙持续改善化疗后mCRPC患者生活质量 MbXuRc906GPX0WRI.jpg
2015年的COU-AA-302研究则评估了阿比特龙+泼尼松疗法对于未经化疗mCRPC患者的疗效及安全性,中位随访49.2个月。此后,研究者又对期中症状较轻患者进行亚组分析。研究显示,在未经化疗的mCRPC患者中,试验组(阿比特龙+泼尼松)与对照组(安慰剂+泼尼松)相比,OS为34.7m vs. 30.3m,试验组死亡风险降低19%(HR=0.81,95% CI 0.70-0.93;P=0.0033)[7](图2)。对于症状较轻的未化疗患者,阿比特龙治疗获益更加明显:试验组与对照组OS对比为53.6m vs. 41.8m,试验组死亡风险降低39%(HR=0.61,95%CI 0.43-0.87;P=0.006)[8](图3)。 ac1WTX1vc0kV11WS.jpg
图2 阿比特+泼尼松龙延长未化疗患者OS XuT92poFqQXT8rMf.jpg 图3 阿比特龙+泼尼松进一步延长症状较轻的未化疗患者OSmCRPC患者一线使用阿比特龙+泼尼松治疗,较低基线前列腺特异抗原(PSA)患者有显著较好的影像学无进展生存(rPFS)、OS和至PSA进展时间(TTPP)[9];PSA水平越低(PSA
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